湖北省医疗机构医用耗材阳光准入工作通知

各医用耗材生产（经营）企业： 为落实《关于做好全省医用耗材采购交易平台整合工作的通知》（鄂医保发【2020】52号）文件要求，推动我省医用耗材阳光准入工作常态化制度化，加快完善省医用耗材采购目录。省公共资源交易中心（省政府采购中心）将于近期开展我省医疗机构医用耗材阳光准入工作，具体通知如下： 一、申报对象 所有参与湖北省医疗机构医用耗材阳光准入活动的国内医用耗材生产企业、进口医用耗材国内总代理企业、配送企业。 二、产品申报范围 此次申报的产品范围为未在湖北省药械集中采购服务平台申报过的医用耗材，具体是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。 三、申报方式及内容 申报对象可通过“湖北省药械集中采购服务平台”（以下简称平台）对其企业信息和产品信息进行网上申报、维护，无须递交纸质材料。 1.产品信息申报：登录平台“医用耗材集中采购系统”-“基础数据库”维护产品信息，包括： （1）注册新产品：在“产品信息管理”模块，将注册证、组件、code信息送审，并及时关注产品的审核状态。对于前期申报的审核不通过产品，可再次修改后送审。 （2）更新产品目录：在“产品信息管理”-“组件管理”模块，遵循产品实际特点进行在线更新产品目录，并及时关注目录的审核状态。对于前期已更新目录的产品，可再次修改后送审。 （3）申报全国最低价：在“组件价格管理”模块进行在线申报，如实填报在执行的全国最低价和价格来源省市，并上传企业承诺函（详见附件1.2），在填报截止时间前企业可修改已填报的价格信息。 2. 企业信息申报：登陆平台“药械企业诚信库及考评系统” -“信息申报”维护企业信息，并按照提示上传相应的资质证明文件。 四、登陆账号密码 所有拟参加本次湖北省医疗机构医用耗材阳光准入活动的国内医用耗材生产（配送）、进口医用耗材国内总代理企业，未注册企业账号的，可直接通过“网上服务大厅”领取本企业登陆平台“医用耗材集中采购系统”的账号密码（详见附件3）。 已注册企业账号的，登陆平台“药械企业诚信库及考评系统”的账号密码为“网上服务大厅”的账号密码。 五、申报时间安排 本次湖北省医疗机构医用耗材阳光准入活动申报时间为：2020年11月9日上午9时—2020年11月20日下午5时，过期不予受理。 六、 工作要求 （一）医用耗材生产（经营）企业必须如实填报价格，价格申报期间企业均可在系统内“价格公示”栏查看、核查本企业的价格信息。同时按照工作流程，相关产品价格经企业确认后将在采购平台统一对外公示，接受社会各界监督，公示时间另行通知。对隐瞒不报、虚报谎报的投诉一经核实，直接暂停该企业所有产品在采购平台的挂网资格，并列入不良记录！ （二）基础数据库和价格库建设是我省医用耗材阳光准入和网上交易的基础，各企业应高度重视，积极参与维护与更新，按照系统要求进行产品相关信息的维护与更新，在规定时间内未进行企业和产品申报、价格申报和目录更新工作的产品，不得参与湖北省各级医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购。 附件 1. 企业承诺函 2. 医用耗材产品价格填报操作手册 3. 湖北网上办事大厅操作手册 湖北省公共资源交易中心（湖北省政府采购中心） 2020年11月6日 [19] \t