礼来COVID-19抗体获3.75亿美元订单 GSK/赛诺菲提供2亿剂新冠疫苗

目前，全球各大制药商都在积极推进COVID-19治疗的研发工作。近期又有两款药物获得了政府及公共卫生机构的订单。 本周三礼来宣布，美国政府已经和该公司达成了一笔价值高达3.75亿美元的交易，用于购买30万剂礼来抗体治疗药物bamlanivimab（LY-CoV555）。 据悉，达成该交易的前提是LY-CoV555获得FDA的紧急使用授权。此外，该协议还规定，美国政府将获得再增加65万剂的选择权，以及保证患者将不会为此药支付任何费用。 尽管礼来LY-CoV555此前因为缺乏疗效证据而暂停研究，但这似乎并不能阻止美国政府对这款药物押上巨大的赌注。暂停试验的理由是因为“在住院患者人群中，LY-CoV555治疗干预所取得临床价值的可能性很小。”监管委员会NIAID指出， LY-CoV555不太可能帮助住院的COVID-19患者从疾病的晚期恢复过来。 不过，礼来此前已经在10月初向FDA申请了LY-CoV555紧急使用授权。礼来表示，对于LY-CoV555可以阻止早期COVID-19患者的病情发展依旧抱有信心。根据此前礼来和Incyte Corporation提供的试验数据显示，与单独使用瑞德昔韦相比，LY-CoV555联合吉利德的瑞姆昔韦可减少患者的恢复时间，并且能够改善COVID-19患者的临床结局。 此次来自政府的采购协议无疑对于LY-CoV555是一个好消息，不过LY-CoV555即便获得FDA的批准，礼来也将落后于再生元，再生元曾在今年7月与美国政府达成了4.5亿美元的供应协议。再生元已经开始加大生产能力，保证可以生产多达30万剂COVID-19治疗药物以及130万剂COVID-19预防药物。 另一方面，虽然赛诺菲和葛兰素史克并非COVID-19疫苗研发竞赛的领跑者，日前两家公司表示将向“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)提供2亿剂联手开发的实验性新冠疫苗。 此次两家公司与COVAX达成协议的资金细节尚未公布。COVAX是由全球疫苗免疫联盟(GAVI)、世界卫生组织(WHO)和流行病预防创新联盟(CEPI)共同发起并牵头实施的，目的是加快新冠肺炎疫苗研发和生产，确保各国公平获得疫苗，包括向无疫苗研发能力或低收入国家提供获得安全有效疫苗的渠道。 尽管赛诺菲和葛兰素史克的COVID-19疫苗并没有到达晚期试验阶段，但专家表示，两家制药巨头可靠的专业平台和全球供应能力，长期来看，两家公司有望成为COVID-19疫苗接种计划的重要参与者。目前，两家公司预计在今年年底之前开始COVID-19疫苗的晚期试验。如果临床试验的成功，两家公司计划在明年上半年将程序提交批准。同时，两家公司正在扩大生产规模，目标是达到每年生产多达10亿剂的能力。 除了与COVAX达成的协议之外，两家公司还与欧盟合作，将提供3亿剂的疫苗，以及向美国市场提供多达6亿剂的疫苗。同时，辉瑞、强生、阿斯利康、Moderna和Novavax正在进行各自疫苗产品的晚期试验。进度比较快的是辉瑞和Moderna开发的新型mRNA疫苗，有专家表示，两家公司的疫苗最快可能在2020年末或2021年初上市使用。 [19] \t