一线治疗食管癌 Keytruda组合疗法显著提高患者总生存期

默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗（顺铂加5-氟尿嘧啶）联用，在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-590中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。新闻稿指出，这是首个与化疗联用，一线治疗食管癌患者时不需考虑肿瘤的组织学特征，均可提供更好生存获益的PD-1抑制剂。这一结果将与全球监管机构共享，并已提交至2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟大会进行展示。 食管癌的治疗难度大，其肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张，主要有两种类型：鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内，食管癌是第七大高发癌症，也是第六大最常见死因，晚期患者的五年存活率仅为8%。中国的食管癌发病率在全球最高，这可能与中国人“趁热吃”的饮食习惯密切相关。据中国国家癌症中心的统计数据显示，它在中国恶性肿瘤死亡原因中排第四位。全球每年大约有57.2万食管癌患者，死亡50.8万人。而中国每年约有30.7万食管癌患者，死亡28.3万人。 Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂。目前它已经在美国和中国获批作为单药疗法，二线治疗肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。在KEYNOTE-590临床试验中，基于独立数据监测委员会进行的中期分析，在意向治疗（ITT）人群中，与化疗（顺铂联合5-氟尿嘧啶）相比，Keytruda联合化疗表现出OS和PFS的统计学显著和有临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率（ORR）的关键次要终点。 [19] \t