日前，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表最新研究文章表明，由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发、具有延长半衰期的呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体Nirsevimab在二期B阶段临床试验中显著降低了整个RSV流行季节中由RSV引起的下呼吸道感染的就诊病例数。这一结果首次揭示了该预防性单克隆抗体在预防婴幼儿RSV感染、减轻家庭和社会经济负担方面的广阔前景。 Nirsevimab可降低由RSV引起的下呼吸道感染就诊率和住院率 研究结果表明，在注射Nirsevimab的150天之内，试验组中RSV引起的下呼吸道感染就诊率与对照组相比下降了70.1%（95% CI: 52.3%-81.2%）。与此同时，在注射Nirsevimab的150天之内，试验组中RSV引起的下呼吸道感染住院率与对照组相比下降了78.4%（95% CI: 51.9%-90.3%）。此外，Nirsevimab的安全性与安慰剂生理盐水相似，未观察到任何超敏反应。 研究作者、纽约州立上州医科大学儿科教授、微生物学和免疫学教授、全球母婴和儿科健康项目主任Joseph Domachowske博士表示：“Nirsevimab的数据令人振奋，因为在整个RSV流行季只需注射一次就能保护婴儿免受感染，这种创新的方法极具潜力，可以减少门诊、急诊和住院的人数，显著减轻医疗系统的负担。” RSV是导致婴幼儿急性下呼吸道感染住院的首要致病原 RSV是一种导致呼吸道感染的传染病毒，是婴幼儿急性下呼吸道感染（主要是毛细支气管炎和肺炎）的首要致病原，也是造成婴幼儿下呼吸道感染住院的首要因素。在全球，99%因RSV导致的5岁以下死亡病例在发展中国家。世界范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过RSV，且80% 因RSV感染而住院的婴幼儿原本是健康儿童。据研究估计，2015年全球新发与RSV相关的急性下呼吸道感染病例3300多万，导致约320万人住院，并有5.96万例5岁以下儿童院内死亡4，因呼吸道合胞病毒引发的急性下呼吸道感染导致的住院和医院死亡病例中约有45%为6个月以下的婴儿。 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授表示：“RSV感染是造成婴幼儿因肺炎或毛细支气管炎等下呼吸道感染导致住院甚至死亡的首要因素，严重危害儿童健康。有些病情较重的患儿还会出现呼吸暂停等症状，需要在ICU使用呼吸机治疗，给孩子和家庭带来了极大的痛苦。” 中国急需有效药物减轻RSV疾病负担 目前中国市场尚无任何有效预防和治疗RSV相关疾病的药物上市。由于目前缺乏有效的抗病毒药物和疫苗，治疗方法仍以隔离护理和缓解症状为主。此外，国内缺乏大规模的RSV疾病监测，同时RSV诊断率也偏低，均导致RSV的认知度严重不足。 “令人鼓舞的是，试验数据显示，通过注射Nirsevimab，高危婴幼儿和健康早产儿因RSV引起的严重并发症都显著减少。”赛诺菲巴斯德全球研发高级副总裁John Shiver说，“80%因感染RSV住院的婴幼儿在感染前是健康的，且之前没有并发症。但目前还没有获批的预防措施来保护他们的健康。” 目前，基于对二期B阶段临床试验结果的评估，Nirsevimab已获得美国食品药品监督管理局的“突破性疗法”认定，并获准入选欧洲药品管理局的“优先药物计划”。在日本，Nirsevimab也被日本医学研究开发署选为“促进儿科新药开发的药物遴选研究计划”中的“优先开发药物”。 申昆玲表示，“目前，在RSV预防和治疗领域方面仍有极大未被满足的医疗需求。如果Nirsevimab能最终上市，将填补RSV感染预防领域的一大空白。希望尽快在国内展开相关临床试验，让所有中国的婴幼儿受益。” 据悉，赛诺菲巴斯德正在携手各方，共同推动呼吸道合胞病毒预防性单克隆抗体Nirsevimab在国内的上市，保护亿万中国儿童及家庭免受RSV的侵害。 [19] \t

突如其来的新冠肺炎疫情使各行各业都受到了一定程度的冲击，尽管疫情对医药行业有一定利好，但对比去年同期，整个行业也出现明显下滑。ifind数据显示，在126家已披露半年业绩预告的医药上市企业中，半数公司预喜，四分之三的公司实现盈利。细分领域上，生物制品成为发展新风口，企业净利润增幅中位数超过了传统强势的中药、化学制药板块。 30家企业利润翻番 今年上半年，突如其来的新冠肺炎疫情让医药产业站上了加速发展的风口，从医药半年报可见一斑。 ifind数据显示，在126家已披露半年业绩预告的医药股中，近半数公司预喜，包括40家企业预增、18家略增、3家续盈、3家扭亏。 几家欢喜几家忧，29家企业业绩预减，33家企业亏损，其中美年健康巨亏6.5亿元成为“亏损王”。ST天圣、国际医学、宜华健康等4家企业利润下滑幅度超100%，千山药机甚至收到深交所关于公司股票终止上市决定。 从盈利情况来看，四分之三企业实现盈利，其中“医械一哥”迈瑞医疗以35亿元的净利润成为A股医药股“利润王”。30家企业利润增长超100%，英科医疗、东方生物、达安基因靠前，净利润分别增加28倍、13倍、12倍。 整体来说，上半年整个医药板块还是迎来了发展风口，也赢得了资本市场的青睐。2020年上半年，医药行业上涨50%，跑赢沪指52个百分点。 博星证券指出，近年来，在人口老龄化的趋势下，医药作为必需品景气度不断上升，加之上半年突如其来的疫情，使得整个医药产业链更是站上了加速发展的大风口。在风口的驱动下，整个医药板块的基本面在改善，使资本市场有望形成业绩与估值共振，从而成为资金抱团取暖的焦点。 康华生物成“最贵”医药股 细分领域上，生物制品因整体和明星个股的赚钱效应最引人注目。今年上半年，在传统最赚钱的中药、化学制药等行业净利润整体下滑的情况下，生物制品公司的净利润增幅中位数达到30%。 领域中的个股更是表现突出。近期上市的康华生物、甘李药业赚钱效应爆棚，中一签分别赚26万元、20万元。 康华生物是国内首家也是目前唯一一家生产人二倍体细胞狂犬疫苗的疫苗生产企业，上市后连斩20个涨停板，取代长春高新成为“最贵”医药股。康华生物半年报显示，其上半年净利润增幅118%，在全生物制品行业排名第二，预计净利润达1.85亿元。素有“胰岛素中茅台”之称的甘李药业上市后强势收获12连板，市值冲至上千亿。半年报显示，公司业绩略增，净利润增加15%，预计最高达3亿元。 医疗器械业绩亮眼 同样值得关注且板块个股更多、更具有普遍性的细分领域是医疗器械。板块业绩整体向好，42家发布业绩预报的公司中，有26家企业预增、2家续赢、1家扭亏，仅4家亏损。 从行业龙头来看，医药股中表现最好的几只个股包括“利润王”迈瑞医疗、“净利润增长王”英科医疗，均来自医疗器械领域。 迈瑞医疗的高额净利润离不开新冠肺炎疫情暴发的背景，放眼全球疫情蔓延，监护仪、呼吸机、输液泵需求量显著增至，正好契合了迈瑞医疗的业务范畴。目前，迈瑞医疗的总市值已超过4000亿元。 “净利润增长”王英科医疗，净利润预计最高达21亿元。良好业绩也让公司在A股迎来出色表现，截至7月15日，英科医疗今年以来涨幅已超过1000%，成为今年首只非科创板“10倍股”。 [19] \t