治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准

吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca（filgotinib）采取积极意见，支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。 类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，它可能影响患者多个关节的功能。这是一种自身免疫疾病，由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜（synovium），导致炎症和滑膜变厚，最终会损伤关结中的软骨和骨骼。类风湿关节炎影响全世界2370万人的生活。氨甲喋呤（MTX）通常是这一疾病的一线疗法，然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良，它们需要新的治疗方法来缓解疾病进展。 Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。这一特性表明， JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿关节炎的治疗。目前，filgotinib的新药申请也在接受美国FDA的审评，有望在今年夏天获得批准。 CHMP的积极意见得到了3期临床研究FINCH和2期临床研究DARWIN项目数据的支持，所有三项FINCH试验均达到了其主要终点。在FINCH和DARWIN试验中，每日一次的filgotinib单药治疗或与MTX联合治疗均显示出一致的临床安全性特征。 [19] \t