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美Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94%

07/07
2020
来源
生物谷
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6月30日,美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果,宣布在1期临床试验中,有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。 INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设计的疫苗,也是入选美国政府 “Operation Warp Speed”计划中的实验性疫苗之一。Inovio声称,INO-4800是唯一一种在室温下保持稳定一年以上,且无需在运输或储存过程中进行冷藏的核酸疫苗。 INO-4800是最早进入人体研究的新冠疫苗之一,1期试验在美国招募了40名18至50岁的健康成年人,志愿者间隔四周接受1.0毫克或2.0毫克的INO-4800。独立的数据安全监控委员会审查了目前的试验数据发现,在完成接种的36名试验受试者中,基于评估体液(结合和中和)和T细胞免疫反应的初步数据,有94%(34名)对接种疫苗产生免疫反应。 在第8周内,INO-4800展现出了安全性和耐受良好,没有发生严重的不良事件。试验中发生的所有不良事件均为轻度,大多数情况是注射部位发红。 另外,在一项临床前动物试验中,小鼠首先被接种了该疫苗,然后再植入新冠病毒,显示出疫苗能够提供全面的保护,可防止小鼠肺部中病毒的复制。 Inovio希望在今年夏天开始推进该疫苗的II/III期临床试验。如果INO-4800获批上市或获得紧急使用授权,其核心卖点之一就是可以在室温下运输和存储。 [19] \t
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