2020年上半年美国FDA批准的24创新疗法，6款已被中国药企引入大中华区开发

根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年上半年，FDA批准了24款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年上半年，FDA还批准了5款生物制剂，包括：一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）、一款流感疫苗（Audenz）、一款ABO/Rh血型卡（DG Gel 8 ABO/Rh (2D)）、一款重组凝血因子VIIa（Sevenfact）、一款4价脑膜炎球菌疫苗（MenQuadfi）！ 值得注意的是，24款创新疗法中，有 多款已被中国药企引入大中华区开发（见图中红框），包括：（1）Zepzelca——24年来小细胞肺癌（SCLC）首个新化学实体， 绿叶制药；（2）Uplizna——首个治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的B细胞消耗剂， 豪森药业；（3）Qinlock——首个四线胃肠道间质瘤（GIST）药物， 再鼎医药；（4）Ongentys——治疗帕金森患者OFF期的COMT抑制剂， 复星医药；（5）Pemazyre——首个胆管癌靶向药物， 信达生物；（6）Ayvakit——首个GIST精准疗法， 基石药业，已提交中国上市申请。 [19] \t