在最近一项研究中,研究者们提供了新的证据,表明使用新型抗骨质疏松药物romosozumab治疗可能导致心血管并发症的。
相关结果发表在最近的《Science Translational Medicine》杂志上,作者称,通过结合romosozumab的临床试验数据,表明使用该药会增加心血管疾病的风险。
。 研究小组分析了超过100万人的遗传数据,发现那些带有特定遗传标记的人,患骨折的风险平均降低了41%,但同时有18%的心脏病发作增加风险,支持romosozumab试验中发现的心脏病发作风险增加。
该研究的第一作者,牛津大学大数据研究所的Jonas Bovijn博士说:“我们的发现支持由FDA和EMA等监管机构发布的警告,并表明在该药物的某些试验中看到的心血管副作用是真实的。这强调了进行进一步严格的临床研究以评估此类药物的心血管安全性的重要性。”
romosozumab的先前临床试验表明,服用该药的参与者可能会出现严重的心血管并发症,例如心脏病发作或中风的风险更高。2019年,美国食品药品监督管理局(US FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准将romosozumab用于绝经后骨质疏松症妇女,两家机构均发布与心血管并发症潜在风险相关的警告。
研究的主要作者之一,牛津大学MRC人口健康研究组和Nuffield人口健康系的Michael Holmes教授得出以下结论:“这种新药可有效降低骨折风险,特别是对于老年人而言,这可能危及生命。”“患者与医护人员应共同考虑骨折预防的益处是否超过心脏病的潜在风险。”
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