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肿瘤靶向超级抗原的研究取得进展
免疫治疗是当今肿瘤研究领域的热点和未来趋势。在肿瘤免疫治疗过程中,药物对肿瘤组织的靶向特异性和药物在肿瘤微环境中激活免疫系统的有效性是治疗成功的关键。超级抗原分子可在极低的剂量下高效激活人体的…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-30 生物谷 69
诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批
诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准抗炎药Xolair(中文品牌名:茁乐,通用名:omalizumab,奥马…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-30 生物谷 73
重庆药企获批24亿糖皮质激素注射剂 辉瑞半壁江山剩多少?
6月23日,重庆莱美药业发布公告称,近日收到了国家药监局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠《药品注册批件》,米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端甲泼尼龙是全身用皮质激素类TOP1产品,其中注射…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 医药网 65
疾病预防控制局发布关于做好精准健康管理推进人员有序流动的通知
近期,疾病预防控制局发布关于做好精准健康管理推进人员有序流动的通知,全文如下: 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部): 为指导各地精准…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 69
疾病预防控制局发布关于印发低风险地区夏季重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南(修订版)的通知
近期,疾病预防控制局发布关于印发低风险地区夏季重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南(修订版)的通知,全文如下: 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 80
FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
对于受到COVID-19大流行影响的临床试验,申办方应如何借助统计学工具,在做到在数据应收尽收的同时,维持试验的完整性,减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响,把损失降到最小。 …
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 61
人们因冠状病毒在空气中传播而生病,这是重新开放的一个巨大挑战
作为一名研究传染病的科学家,Douglas Reed专门研究严重的呼吸道感染,但他也是教会安全小组的成员。 过去几周,随着各州开始放松限制,Reed及其同事一直在讨论是否以及如何安全重启服务。…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 101
卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在韩国获得批准
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,韩国食品药品管理局(MFDS)已批准其帕金森病新药Equfina(safinamide,沙芬酰胺),作为含左旋多巴产品的辅助疗法,用于治疗伴有剂末运动波动(…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 72
我国科学家发现人中和抗体结合SARS-CoV-2刺突蛋白的N端结构域
COVID-19疫情在全球范围内的爆发已成为对人类健康的严重威胁。COVID-19是由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的。这种病毒是一种正链包膜RNA病毒,可引起人类咳嗽、头痛、呼吸困难、…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 125
新型IgG抗体切割酶Idefirix在欧盟即将批准,用于高度敏感肾移植患者
Hansa Biopharma是开发免疫调节酶技术治疗罕见IgG介导疾病的领导者。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 93
新型抗骨质疏松药物的潜在心血管风险
在最近一项研究中,研究者们提供了新的证据,表明使用新型抗骨质疏松药物romosozumab治疗可能导致心血管并发症的。 相关结果发表在最近的《Science Translational Med…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 91
新研究表明通用流感疫苗的设计可能比预期的更具挑战性
在一项新的研究中,来自美国斯克里普斯研究所、弗雷德-哈金森癌症研究中心、华盛顿大学和中国香港大学的研究人员发现一些常见的流感病毒毒株有可能发生突变来逃避由通用流感疫苗引起的广效抗体。这些研究结…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 81
晚期前列腺癌口服创新疗法获优先审评资格 今年有望获批
日前,Myovant Sciences公司宣布,该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请(NDA)已被美国FDA接受,适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 75
百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Reblozyl(luspatercept),用于成人患者治疗β地中海贫血(β-thalassemia)…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 75
研究称全球近3.5亿人属新冠重症高风险人群
一个国际团队近日在英国期刊《柳叶刀·全球卫生》上发表论文说,估计全球近3.5亿人属于新冠重症高风险人群,这意味着他们一旦感染新冠病毒,可能需要入院治疗。 伦敦大学卫生和热带医学院等机构的研究人…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 新华社 118
研究:保护新生儿大脑损伤的新方法
缺氧可能是新生儿风险最高的死亡因素,导致大脑受损,癫痫,发育迟缓和死亡。每年影响全球数以百万计的婴儿。 目前针对该疾病的治疗方法有限,而且很少见效,在最近一项研究中,中国和澳大利亚的研究人员现…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 77
研究:常见的癌症治疗不会加重新冠病毒感染
在一项新的研究中,来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)的研究人员报告了纽约市COVID-19流行病高峰期间,美国国家癌症研究所指定的一个癌症中心经历的COVID-19疾病的流行病学情况。相…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 63
罕见儿童癫痫新药!美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服液),治疗Dravet综合征
Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)口服溶液CIV,用于年龄≥2…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 83
美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格
Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予AXS-05(右美…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 79
诺华Cosentyx(可善挺)欧盟即将获批:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者
诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinuma…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-29 生物谷 78
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