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武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利,维布妥昔单抗)获中国正式批准
武田中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准安适利(英文商品名:Adcetris,通用名:brentuximab vedotin,注射用维布妥昔单抗),用于治疗复发或难治性系…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 100
法国仅有4.4%的人感染了SARS-CoV-2病毒,远低于群体免疫所需达到的水平
在一项新的研究中,来自法国、英国和美国的研究人员发现法国仅有4.4%的人感染了SARS-CoV-2病毒,这一比例远远低于群体免疫(herd immunity)所需的比例。相关研究结果于2020…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 71
研究发现第三代FLT3-ITD突变选择性激酶抑制剂
近日,中国科学院合肥物质科学研究院研究员刘青松课题组和刘静课题组在针对FLT3-ITD突变选择性的激酶小分子抑制剂研究方面取得新进展,发现了成药性良好的第三代抑制剂CHMFL-FLT3-362…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 53
研究揭示动脉粥样硬化与心脏结构功能变化之间的关系
最近一项研究发现,即使在没有心力衰竭和心肌梗塞的个体中,似乎也有证据表明冠状动脉中的钙积累(动脉粥样硬化)与心脏结构和功能的改变之间存在关联。 冠状动脉钙积聚或动脉粥样硬化是未来冠心病的有力预…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 89
研究:肠道微生物影响肌肉萎缩
美国哈佛大学科学家在神经退行性疾病肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)中发现了一种新的肠—脑联系。 研究人员发现,在有常见ALS基因突变的小鼠中,使用抗生素或粪便移植改变肠道微生物组可以预防或改善…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 中国科学报 74
精神分裂症遗传数据库升级更新
精神分裂症是一种复杂且具有较高异质性的疾病,其遗传率高达0.8,终身患病率约为1%。精神分裂症的确切致病基因如何鉴定是目前遗传学研究的一个重要挑战。近些年来,随着基因分型技术的发展,多个与精神…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 52
美国FDA批准Rubraca,治疗BRCA突变转移去势抵抗前列腺癌(mCRPC)
Clovis Oncology公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个新的适应症,作为一种单药疗法,用于治疗接受过雄激素受体(AR)…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 133
警惕!冠状病毒大流行正在为超级细菌的增加铺平道路!
全球研究人员和卫生保健专业人员的英勇努力将最终帮助我们控制冠状病毒大流行,并将降低新感染率。人们的注意力仍然正确地集中在这场大流行正在造成的破坏、生命的毁灭性损失以及对企业和生计的影响上。但是…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 64
辉瑞20vPnC针对18-49岁成人的3期临床获得阳性顶线结果
5月14日,辉瑞公布了一项20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)3期临床研究(NCT03828617)的顶线结果。该研究评估了三个不同批次20vPnC在尚未接种过抗肺炎球菌疫苗的18至49…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 66
辽宁:抗疫表现为评职称加分
近日,辽宁省人社厅发出通知,提出对在疫情防控一线工作的卫生专业技术人员,以及参加新型检测试剂、抗体药物、疫苗、诊疗方案、病毒病原学和流行病学研究等疫情防控科研攻关一线人员等,将抗疫表现作为职称…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 健康报 51
默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482治疗VHL疾病相关透明细胞肾癌(ccRCC)客观缓解率30%
默沙东(Merck & Co)近日首次公布缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482的II期试验(NCT03401788)结果。MK-6482是该公司肿瘤学管线中的一种新颖的候选药…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-19 生物谷 56
国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
5月13日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 生物谷 63
国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 生物谷 58
国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下: 一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 生物谷 69
国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
5月13日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 生物谷 62
国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 生物谷 65
卫生服务不平等是导致新冠大流行关键之一
世界卫生组织总干事谭德塞13日表示,在获取卫生服务方面的不平等是导致新冠大流行的关键因素之一。 谭德塞当天在例行记者会上说,世界各国在实现人人享有健康的承诺方面做得仍不够,在获取卫生服务方面的…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 新华社 85
国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下: 一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 生物谷 69
强生Erleada(安森珂阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)
强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了前列腺癌新药Erleada(安森珂?,通用名:apalutamide,阿帕他胺)关键III期SPARTAN研究(NCT01946204)的最终分析数据。结果…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 生物谷 88
抓好常态化防控 措施落地见效
中共中央政治局常务委员会5月14日召开会议,分析国内外新冠肺炎疫情防控形势,研究部署抓好常态化疫情防控措施落地见效,研究提升产业链供应链稳定性和竞争力。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲…
行业研究 - 医药卫生 2020-05-18 新华社 87
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