抗疫成绩单：33个药与疫苗开展临床，4个进入Ⅲ期，进展顺利！

2020年“安全用药、战役同行”全国安全用药月启动，国家药品监督管理局（NMPA）众多领导出席仪式，主题发言全方位盘点NMPA“抗疫”成绩。CDE主任主题发言展示多项审评工作进展。 数据亮点： 目前已有20个药物、13个疫苗品种开展临床试验，其中4个疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段，跑出了“中国速度”，展现了“中国实力”；应急批准2个疫情防控用药品、49个检测试剂上市。 对防疫科研一线所急需的实行“急事急办”、“特事特办”加快上市，加强对应急上市药品和疫苗的监管，全面保障疫情防控所需药械的质量和安全。 截至到10月底，2020年受理药品注册申请7947件，同比增加26%，审结7301件，同比增加26%。 2020年计划起草118个技术指导原则，超过了现有指导原则全部总量的一半。 截至10月底，两批74个品种的临床急需境外已上市新药名单中，已经有40家企业的44个品种提出注册申请，其中38个品种已经获批上市或完成审评。第三批名单即将公布。 一致性评价审评通过和视同通过了350多个品种，约占常用化学药品的三分之一。 截至到10月底，已纳入优先审评审批程序203件，审结202件。 1-10月共受理临床试验申请1310件，完成审评和默示许可1297件，平均审评用时已由2015年的16个月，压缩至50日，均在法定时限内完成，大大提高了审评审批效率。 [19] \t