所有患者达到临床终点 艰难梭菌感染创新疗法2a期临床结果积极

致力于开发创新抗生素的Acurx Pharmaceuticals公司近日宣布，在一项治疗轻中度艰难梭菌感染（CDI）的开放标签2a期临床试验中，其在研抗生素ibezapolstat在入组的所有10名患者中达到研究的主要和次要疗效终点。FDA已授予ibezapolstat合格传染病产品（QIDP）资格和快速通道资格，用于治疗CDI患者。 艰难梭菌感染是美国卫生保健系统相关感染的最常见原因之一。最近的估计表明，在美国，每年出现接近50万例艰难梭菌感染，约20000例患者的死亡与之相关。由于细菌耐药性的不断增加，患者需要治疗耐药细菌的有效疗法。 Ibezapolstat（ACX-362E）是Acurx公司开发的一款DNA聚合酶IIIC抑制剂，有着全新的作用机制。这家公司最初只有两名全职员工，但是在合作伙伴的支持下，已经有3款疗法进入研发管线。在这一临床试验的2a阶段，10名艰难梭菌引起腹泻的受试者接受ibezapolstat（450 mg）口服治疗10天，并评估临床治愈情况。试验结果显示，入组试验的所有10名患者均达到研究的主要和次要疗效终点，即治疗结束时获得临床治愈，而且获得28天随访时CDI无复发的持续性临床治愈。详细数据将在今年11月14日的第8届国际艰难梭菌年度会议上公布。 Acurx公司的联合创始人兼管理合伙人Robert J. DeLucci先生表示：“Ibezapolstat是第一个进入临床试验的DNA聚合酶IIIC抑制剂。这一积极试验结果实现了我们细菌靶标的首次人体验证，支持针对相同细菌靶标的新型口服和静脉注射抗生素产品管线的进一步开发。我们的新化合物正处于临床前开发阶段，用于治疗感染皮肤/皮肤结构的革兰氏阳性菌感染、社区获得性肺炎、和菌血症。” [19] \t