海思科1类创新药FTP-198片申报临床获受理

10月14日，海思科发布公告称，全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 药品基本情况 FTP-198主要情况简介 FTP-198系海思科研发的化学药品1类创新药，拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病，可引起周围肺纤维化重塑，导致呼吸衰竭，发病率随年龄增长而升高，常见于60～70岁人群，是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为2～5年，死亡率高，是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止，IPF尚无肯定显著有效的治疗药物，因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。 本品靶点作用机制明确，有可扩展适应症的潜力，除纤维化外，有可能拓展肿瘤、血管生成、自身免疫性疾病、炎症、NASH、神经退行性病变等适应症，公司未来将根据该品种的情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。 FTP-198临床试验情况 FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查，2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。 [19] \t