正大天晴、东阳光药冲击默沙东9亿降糖药！10家药企报产

近日，CDE官网显示，山东朗诺制药的磷酸西格列汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元，生产企业仅有默沙东。今年2月，正大天晴药业以首仿获批；8月，广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。截至目前，该产品已有扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。 磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元，同比增长34.89%，生产企业仅有默沙东。 今年2月，磷酸西格列汀片正大天晴药业以首仿获批；8月，广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。而两家企业均以仿制4类获批，视同通过一致性评价。 截至目前，该产品扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。 [19] \t