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葛兰素史克达成超10亿美元合作 携手CureVac开发mRNA疫苗

07/24
2020
来源
华源医药网
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日前,葛兰素史克(GSK)与CureVac联合宣布,双方签署了一项战略性合作协议,将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。 mRNA技术是一项高速发展的新型疫苗开发及新药研发的前沿平台,该技术平台潜在扩大了疾病可治疗和预防的范围,并有望显著加速新型疗法的研发和生产。在人体中,mRNA负责蛋白合成,并携带细胞合成、表达蛋白质所需要的遗传密码。将mRNA技术应用到疫苗研发与疗法开发当中,能够使人体自身的细胞产生特定的蛋白质或抗原,从而通过人类自身的免疫系统来抵御疾病。 CureVac的mRNA技术平台已经在开发与生产mRNA疫苗与治疗制剂方面展现出潜能,其自主开发的RNAoptimizer平台旨在基于三个核心支柱技术来优化mRNA产品的特性:蛋白质设计、mRNA优化与mRNA传递。使用者可依据需求对该平台进行定制,诱导其针对所选定的特定蛋白质抗原发生不同程度的免疫反应,从而潜在地提供有效的预防性疫苗,对抗狂犬病等传染性疾病,以及为癌症患者提供免疫疗法。 根据协议条款,GSK将对CureVac注入1.3亿英镑(约合1.6亿美元)的股权投资,相当于后者10%的股份,并支付1.04亿英镑(约合1.3亿美元)的预付款。鉴于CureVac正在建造的商业标准生产设施在德国进行认证,GSK还将一次性支付CureVac成本费2600万英镑(约合3294万美元)用于制造能力预留。此外,CureVac将有资格获得高达2.77亿英镑(约合3.5亿美元)的开发和监管里程碑付款,高达3.29亿英镑(约合4.17亿美元)的商业里程碑付款以及按产品销售分级的特许权使用费。 CureVac将负责这些项目的临床前研发以及1期临床试验,GSK则将接手后续研发与商业化工作,CureVac负责候选产品的GMP制造,包括上市后的生产,并保留所有候选产品在指定国家/地区的商业化权利。 [19] \t
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