卫材抗失眠药物lemborexant向中国香港递交新药申请

7月13日，卫材公司（Eisai）宣布，香港卫生署接受了新药申请，批准其内部研发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）用于治疗成人失眠，该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。这是Dayvigo首次在除日本外的亚洲地区递交上上市申请。卫材公司新闻稿表示，公司计划将继续向更多亚洲国家和地区提出上市申请。 Dayvigo是卫材公司研发的一款小分子化合物，作为一种双食欲素受体拮抗剂，该药物通过竞争性结合两种食欲素受体（OX1R和OX2R），抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。阻断促醒神经肽食欲素与受体OX1R和OX2R的结合视为抑制觉醒驱动。该药物与食欲素受体OX1R和OX2R结合，并作为竞争性拮抗剂，对OX2R具有更强的抑制作用，可以抑制快速眼动和非快速眼动睡眠驱动，因此预计它可以为患者提供更快的入睡和维持睡眠作用。 2020年6月，Dayvigo在美国上市，用于治疗失眠的成年患者，该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍；2020年7月，该药物在日本获批上市。此外卫材在加拿大和澳大利亚也提交了该药物的新药申请。 根据临床研究结果，Dayvigo不仅对原发性失眠有效，而且对其他疾病（如抑郁）相关失眠（SUNRISE 2）的作用。除了失眠之外，该产品正在对轻中度阿尔茨海默病型痴呆伴有的不规则睡眠觉醒节律障碍（ISWRD）患者进行一项2期临床研究。 失眠的特征是尽管有充足的睡眠时间，但依然入睡困难、睡眠维持困难或者两种兼有，这可能影响日间的状态，例如疲劳、注意力难以集中和易怒。失眠是最常见的睡眠-觉醒障碍之一，患病率很高。全世界约有30%的成年人有失眠症状。 [19] \t