首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙（布罗利尤单抗）在华获批

协和发酵麒麟（中国）制药有限公司近日宣布，立美芙 ?（通用名：布罗利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批，是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙 ?纳入《第一批临床急需境外新药名单》。 中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：布罗利尤单抗的在华获批，标志着全球现有的白介素-17抑制剂已悉数进入中国，将为中国银屑病的治疗带来新的选择，是中国银屑病患者的福音！ 中华医学会银屑病专业委员会主委兼首席专家，复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示：布罗利尤单抗是国内首个白介素17受体A的抑制剂，其独特的作用机制也为中国银屑病的治疗带来了新的选择。希望其积累更多的中国临床数据和应用经验，更好的指导临床治疗。 立美芙 ?（布罗利尤单抗）是目前国内首个以白介素17受体A为靶点的全人源化单克隆抗体。白介素17家族包括白介素17A，17B，17C，17D，17E，17F， 有研究表明白介素17A在银屑病的发病机制中发挥核心作用 [1]，白介素17C，17F，17E同样也发挥致病作用 [2-4]。而白介素17受体A是白介素17A， 17C，17F，17E共同的受体亚单位 [5]，立美芙？通过抑制白介素17受体A，不仅能够抑制白介素17A，而且还能抑制白介素17C，17F，17E [6]。为了清除皮损，可谓是“火力全开”。其独特的作用机制，可能带来更多的临床获益 [7-8]。 AMAGINE-2是布罗利尤单抗的三期临床试验之一 [9]，它纳入欧美地区142个临床中心的1831名患者，布罗利尤单抗210mg组12周有42%的患者达到皮损完全清除（PASI100），52周有56%的患者达到PASI100。而在日本的 临床试验中，布罗利尤单抗210mg组在12周和52周的PASI100分别达到59.5%和63.9% [10-11]。 立美芙 ?（布罗利尤单抗）被批准用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。本品为预充式注射器，应皮下注射给药，推荐剂量为每次210mg。初始给药为成人在首次、第1周、第2周皮下给予210mg，此后每2周1次皮下给药。 本品须由在斑块状银屑病的 诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司总经理参川和伸先生表示：我非常高兴立美芙 ?能在中国获批，中国有超过600万的银屑病患者，对于中重度患者而言，疾病严重的影响着他们的身心健康。立美芙 ? 是一种有着独特作用机制的白介素17类生物制剂，必将为解除中国广大银屑病患者的病痛做出自己的贡献。这也是公司“commitment to life”核心价值观的体现。 目前，布罗利尤单抗已在欧盟，美国和日本在内的多个国家和地区上市，惠及全球众多患者。 [19] \t