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60亿PPI注射剂!华东医药过评了
11月17日,国家药监局官网显示,杭州中美华东制药的注射用泮托拉唑钠通过一致性评价补充申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元。华东医药为该品种第3家…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 108
GE医疗联手国药集团 两知名械企宣布联手30年
11月15日,GE医疗宣布与国药集团签约新30年战略合作。据赛柏蓝器械观察,此次签署主体“GE航卫”是GE医疗在华的第一个合资企业,1991年与当时的航天部、卫生部合资,宣布创立。目前GE全球…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 81
HIV暴露前预防效力提高66%!Cabotegravir获突破性疗法资格
11月17日,ViiV Healthcare宣布FDA授予其长效整合酶抑制剂Cabotegravir突破性疗法资格,用于HIV暴露前预防(PrEP)。 FDA该项认定主要基于一项代号为HPTN…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 95
WHO发布药品研发期间的GMP指南草案
世界卫生组织(WHO)于 11 月 11 日发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 87
上海医疗机构尝试开通早产儿网上咨询平台
早产儿是指在孕37周前,即人们常言的“足月”前出生的新生儿,被称为“早到的天使”,呵护他们的成长需要付出更多的爱心与医学知识。 11月17日是“世界早产儿日”。新冠肺炎疫情防控常态化之下,上海…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 中国新闻网 92
互联网医疗将纳入医保 多方入局角力万亿市场
今年以来,互联网医疗频频站上风口。最近的“高光时刻”来自于其在支付端的政策破冰。 11月初,国家医保局发布《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确,参保人在本统筹地区“互…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 医药网 114
北京一家科技企业研发肺结节AI获全球四大市场准入
北京推想科技有限公司(下称推想科技)研发的肺结节AI产品,获得了中国NMPA、欧盟CE、日本PMDA、美国FDA四大认证,成为全球唯一获批四大市场准入的AI医疗公司。 推想科技创始人兼CEO陈…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 中国新闻网 88
南京圣和1类新药「和乐布韦」申报上市
11月17日,南京圣和提交的1类新药和乐布韦片上市申请获得CDE受理,用于治疗慢性丙肝。 和乐布韦是圣和药业自主设计研发的国内首个NS5B抑制剂,肝靶向能力强,抗病毒活性高,非临床研究数据证实…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 87
国家带量采购后 这些是关键
降92%是第一步 近日,国家高值耗材第一批集采收官,众多的医疗器械生产企业参与了这次招标集采,既有外资企业的知名品牌,也有国内的一线产品。外资企业降价幅度达到了95%,而国内企业降价也超过了9…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 97
强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床
日前,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(也称JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段,该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验,试验的目的是评估患者能…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 73
拜耳CKD新药3期临床数据:复合心血管事件风险显著降低14%
今年早些时候,拜耳发布了finerenone治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)患者关键3期FIDELIO-DKD研究的阳性顶线数据,显示可延缓肾脏病和心脏疾病的发生。现在,该公司…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 99
索马鲁肽联合cilofexo/firsocostat治疗NASH II期获积极结果
11月15日,吉利德/诺和诺德联合公布了Ⅱ期概念验证研究结果。该项5臂、为期24周,包括108例受试者的Ⅱ期临床研究评估了诺和诺德人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂索马鲁肽联合吉利德…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 116
补体C3抑制剂上市申请获FDA优先审评!挑战重磅药物依库珠单抗
11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。 该…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 109
部分医疗机构不再核发设置批准书
近日,国家卫生健康委发布《关于取消部分医疗机构〈设置医疗机构批准书〉核发加强事中事后监管工作的通知》。《通知》明确,除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 健康报 139
重庆打造公共卫生聚才“生态”
近日,重庆市卫生健康委、重庆市委组织部、重庆市人力社保局、重庆市财政局等七部门,联合印发《关于加强公共卫生人才队伍建设的若干措施》,从引、育、留、用等4个方面,拿出20条硬招实招。重庆市卫生健…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 健康报 106
首个中国胰腺癌患者生存现状调查项目启动
胰腺癌是一种致死率极高的癌症,因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高,被称为“癌中之王”。在2020年世界胰腺癌日前夕,首个中国胰腺癌患者生存现状调查项目近日在线启动,旨在提高公众对胰腺癌的认知,…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 中国新闻网 108
CDK4/6抑制剂角逐早期乳腺癌:阿贝西利为何后来居上?
激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体阴性(HER2-)是最常见的乳腺癌亚型,约占全部乳腺癌患者的60%~70%,5年相对生存率高达94.1%(SEER 18 2010-2016),远期复…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 115
中国医院最新排名:张文宏团队为什么连续10年都是感染科第一?
11月14日,复旦大学医院管理研究所在上海发布《2019年度中国医院排行榜》。这是一个独立第三方机构在评选:谁是中国最好的医院? 和去年相比,中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中国…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 医药慧 137
处方药网售解禁 医药电商的故事能讲多大?
近日,国家药监局发布了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称“《意见稿》”),与2019年通过对《药品管理法》相呼应,《意见稿》明确了处方药可进行网络销售,但限定了销售主体、范围…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 106
2019年度中国医院排行榜“出炉” 专家:疫情是医院学科建设试金石
《2019年度中国医院排行榜》《2019年度中国医院专科声誉排行榜》和《2019年中国医院专科综合排行榜》14日在此间面世。 中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 中国新闻网 87
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