启明医疗获批中国首个第二代人工瓣膜系统
11月16日，启明医疗宣布其自主研发的VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统已获得国家药监局批准上市。
VenusA-Plus是中国首个获批的可回收经导管主动脉瓣膜…
行业研究 - 医药卫生
2020-11-18
东方药网
90
四川药企冲击20亿大品种首家过评 仅1家已获国产批文
11月13日，CDE官网数据显示，四川国为制药的骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理，目前在审评审批中。骨化三醇是维生素类药物的TOP1品种，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破2…
行业研究 - 医药卫生
2020-11-18
东方药网
91
国家医保局：医用耗材国家集中采购持续推行
11月12日，国家医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第三次会议第3778号（财税金融类276号）提案答复的函》（以下简称答复）。
答复中，除了回复创新药纳入医保的问题之外，国家医保局还对未…
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2020-11-18
华源医药网
149
国家医保局：紧盯医院医保漏洞，飞检已锁定目标
继今年6月国家医保局联合国家卫健委专门下发通知，在全国启动医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理后，两部委部署开展两轮覆盖全国的飞行检查。目前，第一轮飞检重点是经办机构和承办医保业务的商…
行业研究 - 医药卫生
2020-11-18
华源医药网
94
杭州有了AED地方立法
近日，《杭州市公共场所自动体外除颤器管理办法》经浙江省杭州市人民政府第66次常务会议审议通过。杭州成为全国首个以地方立法形式规范公共场所AED（自动体外除颤器）配置和使用的城市。
AED主要用…
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2020-11-18
健康报
74
治疗急性肾损伤有了可精准“带货”的新方案
治疗急性肾损伤有了可精准“带货”的新方案 新药比原方案在肾脏中的分布提高了3倍
急性肾损伤（AKI）是指一种由多种侵袭因素（如内毒素等）造成肾功能在短期内急性减退的临床综合征，其…
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2020-11-18
科技日报
97
海莱新创获数亿元B轮融资
近日，江苏海莱新创医疗科技有限公司（以下简称海莱新创）完成数亿元B轮融资，本轮融资由泰福资本、高瓴创投、君联资本联合领投，泰煜投资、比邻星创投等老股东继续跟投。据悉，本轮融得资金将主要用于新适…
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2020-11-18
东方药网
105
湖南五市螺旋降价，集采花样再添一式
前段时间，湖南省株洲市医保局10月25日发布《株洲市湘潭市岳阳市常德市邵阳市首批药品集中带量采购方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》)的通知，该联盟拟首批对20个品种带量采购，其中16个是注…
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2020-11-18
医药观察家报
98
药监局：医疗器械黑名单制度来了
黑名单制度的范围已经辐射全国，国家对打击医疗行业违规的力度持续加码。
1、违规者全社会通报
11月12日，广东省药监局发布《关于对广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定征求意…
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2020-11-18
东方药网
107
迈瑞、威高等12家械企，被国家发改委点名
近日，国家发展改革委创新和高技术发展司发布公告称，在地方主管部门审核和推荐的基础上，组织了2020年（第27批）国家企业技术中心的认定复核工作，并经海关、税务、信用核查通过后，初步提出了拟认定…
行业研究 - 医药卫生
2020-11-18
华源医药网
95
钟南山：缩短生物医药领域实验室样品到产业化过程
2020官洲国际生物论坛16日在广州开幕，中国工程院院士钟南山在作主旨演讲时表示，要解决目前(疫情)的问题需要多方面的结合，包括基础研究和临床研究的结合和转化，临床和企业的结合。他期待，未来在…
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2020-11-18
中国新闻网
139
中国创新药对外交易4.0模式到来！
中国创新药已经进入了黄金十年，如果将微芯生物与美国沪亚的授权交易比作1.0模式，经历合作开发产品、股权交易等多种合作模式，以礼来与万春Seed合作进行产品管线的开发为代表，已经进入了4.0模式…
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2020-11-17
华源医药网
137
《关于对重大新药创制成果开启医保谈判绿色通道的提案》
11月12日，国家医保局就张洪春委员提出的《关于对重大新药创制成果开启医保谈判绿色通道的提案》作出答复。
国家医保局表示，医保部门始终高度重视创新药纳入医保问题，及时将符合条件的创新药按程序纳…
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2020-11-17
华源医药网
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《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》全文
药品网络销售监督管理办法
（征求意见稿）
第一章 总 则
第一条【立法目的】 为规范药品网络销售和药品网络交易服务行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以…
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2020-11-17
华源医药网
80
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