11月2日,太景生物发布新闻稿,旗下开发的抗流感病毒新药TG-1000已通过美国FDA审查,核准进行临床试验(IND)。根据新闻稿,TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用于病毒复制过程必须的抢帽机制,可有效阻断病毒复制与传播。由于潜在的安全窗优势,候选药有机会为全球流感患者提供更安全且有效的治疗选择。
根据新闻稿,临床前试验结果显示,TG-1000能有效对抗A型、B型流感及禽流感;且不受48小时内服药黄金期之限制,在症状出现72小时后服药仍然有效;也不易受到流感病毒变异的影响而产生抗药性,具有一次疗程仅需服药一次之潜力。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,目前,TG-1000胶囊正在中国开展一项针对成人的甲型和乙型流感治疗的1期临床研究。该研究旨在评价健康志愿者单次口服TG-1000的安全性和耐受性,药代动力学(PK)特征,以及评价食物对健康志愿者单次口服TG-1000的药代动力学影响。
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