葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者试验

7月21日，创新药研发公司葆元医药宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib（AB-106）对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究，由上海市肺科医院周彩存教授担任全国主要研究者。 Talectrectinib是一款新型、有效、高选择性的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。该在研项目最初由第一三共（Daiichi Sankyo）开发，葆元医药于2018年12月获得了该药的全球独家开发、生产和商业化权益。值得一提的是，就在上周，葆元医药宣布与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。 目前，Taletrectinib已经在日本和美国完成了1期临床试验，用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者，2期临床试验（NCT04395677）正在进行。上个月，taletrectinib的一项1期临床数据被美国癌症研究协会(AACR)旗下肿瘤学杂志《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)在线发表。该研究在美国实体瘤患者中开展，研究结果显示：taletrectinib在每日800mg的MTD下具有可控制的毒性，而且在对克唑替尼耐药的ROS1+非小细胞肺癌患者中观察到了初步疗效。 在中国，该药物于今年3月在中国获批两项临床研究，针对携带ROS1融合基因的NSCLC及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者。 葆元医药成立于2018年11月，是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。2019年初，该公司完成了约1亿元人民币的A轮融资，由德诚资本独家投资。祝贺葆元医药ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib的临床开发取得新进展，希望这款药物接下来的临床进展顺利，早日为患者带来新的治疗选择。 [19] \t