艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功

7月21日，艾伯维宣布Rinvoq（upadacitinib，15mg和30mg，每日一次）单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，upadacitinib在第16周显示出皮肤清除率明显改善，瘙痒减少。 Measure Up 2（NCT03607422）是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期研究，旨在评估upadacitinib在适合全身治疗的中度至重度特应性成人和青少年（12-18岁或更大）患者中的安全性和有效性。患者被随机分入upadacitinib 15mg、30mg或安慰剂，在治疗第16周时，安慰剂组患者改为接受upadacitinib 15mg或30mg治疗。该试验目前仍在进行中，以评估两个剂量在完成安慰剂对照期的患者中的长期安全性、耐受性和有效性。 该研究的共同主要终点是治疗16周后达到湿疹面积及严重度指数改善75%（EASI 75）和经验证的研究者总体评分-特应性皮炎（vIGA-AD）为0/1（清晰或几乎清晰）的患者比例。次要终点包括：最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4的改善；湿疹面积及严重度指数改善90%（EASI 90）；最严重瘙痒NRS变化百分比；第16周EASI改变百分比；以及接受30mg剂量患者的第2日（首次给药后一天）最严重瘙痒NRS≥4的改善，和接受15mg剂量患者在第3日（首次给药后两天）最严重瘙痒NRS≥4的改善。 目前研究结果显示，在第16周，接受任何剂量upadacitinib治疗的患者的皮肤清除率和瘙痒程度均明显改善。在15mg/30mg治疗组中，60%/73%的患者达到EASI 75，安慰剂组为13%（p [19] \t