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首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战?
8月5日,国家药监局药品评审中心(CDE)在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示,由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 114
中国HER2+早期乳腺癌首个口服辅助治疗药物!北海康成Nerlynx(奈拉替尼)在台湾批准上市
北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,台湾食品药品监督管理局(TFDA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于人类表皮生长因子受体2(HER…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 75
中国科学家开发出了一种有望快速锁定胃癌细胞的新技术
胃癌是全球第三大引发人群癌症死亡的主要原因,每年大约有超过100万新发病例,而且每年约有80万人死于胃癌,胃癌患者预后较差的主要原因是研究人员很难对胃癌的腹膜转移进行早期诊断。肿瘤细胞的分离和…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 102
出生缺陷防治人才培训基地扩增
8月6日,国家卫生健康委妇幼健康司公布全国出生缺陷防治人才培训项目培训基地和协同单位最新名单。经审核认定,目前全国共有培训基地34家,培训协同单位110家。 据了解,全国出生缺陷防治人才培训项…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 健康报 82
山西太原:信用达标者免住院押金
日前从山西省太原市卫生健康委获悉,该市将实施“信易医”便民服务。“信易医”服务对象为个人信用等级达到支付宝芝麻信用分极好的或“信用太原”公示的“红榜”个人或太原市获得国家、省、市级荣誉称号的先…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 健康报 87
强生与美国政府达成10亿美元新冠疫苗供应协议 定价10美元/剂
随着诸多新冠疫苗研发来到临床试验后期阶段,世界各国正竞相为大规模免疫计划落实疫苗的生产供应。 《金融时报》6日的消息称,美国政府与强生公司(Johnson & Johnson)达成了一项价值超…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 东方药网 62
德研究说一种抑制剂可双管齐下抗新冠病毒
德国马克斯·普朗克生物物理学研究所日前发布公报说,该机构研究人员和国际同行合作发现一种抑制剂可双管齐下抗新冠病毒,不仅能阻碍新冠病毒复制,还可以增强人体针对新冠病毒的免疫反应。这项研究有助于开…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 新华社 110
拜耳Lampit获美国FDA批准上市 用于儿科患者
拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lampit(nifurtimox,硝呋莫司)刻痕片,用于儿科患者(0岁至18岁以下,体重≥2.5公斤),治疗由克氏锥虫(T. …
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 华源医药网 90
揭秘基因突变修饰自闭症患者社会行为的分子机制
近日,一篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中,来自巴塞尔大学等机构的科学家们通过研究发现了遗传改变与自闭症相关的社会障碍之间的新型关联,即一种名为神经连接蛋白3(neuroligin-3…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 77
新突变有助于揭示心脏病的发病原因
卡内基的Meredith Wilson与Steve Farber教授领导的研究表明,血液中有害脂肪过多容易引起的动脉阻塞和其他健康风险。他们的发现发表在最近的《PLOS Genetics》杂志…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 50
疫情之下的基因/细胞疗法领域有多“火”?
日前,美国再生医学联盟(Alliance for Regenerative Medicine, ARM)发布了名为“新冠疫情下的创新”的2020年上半年报告。报告指出,再生医学领域(包括基因疗…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 102
罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请
罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Evrysdi(risdiplam),用于治疗2个月及以上儿童和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Evrysdi是一…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 113
美国FDA批准阿片激动剂Olinvyk,2-5分钟起效、持续3小时,比吗啡更有效
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了一种阿片激动剂Olinvyk(oliceridine),用于治疗成人中度至重度急性疼痛,具体为:疼痛严重到需要静脉注射阿片类药物、替代疗法又不能充分控制…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 109
美国FDA批准首款使用NGS技术的液体活检
Guardant Health公司8日宣布,美国FDA批准该公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于对所有实体瘤类型的综合基因组分析。同时,FDA批准Guardant 360 C…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 华源医药网 104
谢晓亮:中和抗体有望成为新冠肺炎特效药,可治疗和短期预防
8月8日,在“高瓴HCare全球健康产业峰会” 新冠治疗性抗体及疫苗论坛上,北京大学生物医学前沿创新中心主任、北京未来基因诊断高精尖创新中心主任、中国科学院外籍院士谢晓亮表示,目前为止,针对新…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 104
长期高血压或会损伤大脑的血管健康
近日,一篇发表在国际杂志Hypertension上的研究报告中,来自密歇根大学医学院等机构的科学家们通过研究发现,长期高血压或会增加大脑中小血管损伤的风险,而这往往与痴呆症和中风风险直接相关;…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-11 生物谷 87
国内原料药企业加速升级扩容
在政策加持下,原料药企业的商业模式正在发生转变。 自3月初印度为保障国内药品供给限制部分原料药出口以来,中国作为原料药的生产大国,面对印度主动让出的市场,多家上市公司开启了增产扩容模式。 据记…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-10 医药慧 65
新冠肺炎疫情对生物制药行业的启示及对未来的影响
新冠肺炎病毒已经在全球引起大流行,疫情态势仍在不断且迅速地演变。从人类的生命健康到经济,再到工作和生活方式,在过去短短几个月时间内,疫情已影响了社会的方方面面,全球因此陷入了一场人道主义危机。…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-10 医药观察家报 61
中国专家学者最新研究:血液检测可早知糖尿病视网膜病变 防止致盲
中国的专家学者率先构建了糖尿病视网膜病变的血浆代谢指纹图谱。这意味着,未来,糖尿病患者只要进行血液检测,就可快速发现视网膜病变并知晓病变程度,最大限度防止因病致盲,改善生活质量。 上海交通大学…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-10 中国新闻网 72
健康内蒙古3个专项行动启动
内蒙古自治区党委、政府聚焦当前影响人民群众健康的主要问题和重点疾病,结合全区实际,提出了健康内蒙古17个专项行动。近日,其中3个专项行动,即职业健康保护行动、蒙医药中医药振兴行动和心理健康促进…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-10 健康报 94
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